可成生技 CAE模具成型技術雜誌報導

媒體報導

CAE 模具成型雜誌報導

可成生技開發出可調彈性模數的可橈性結構,堪稱台灣之光

全台第一家榮獲ISO13485、GMP的金屬積層製造廠家-可成生技,2020年取得「可調整彈性模數的可橈性多孔結構」發明專利,預計這將會大大提高列印後高延伸率和疲勞的機械性質,讓其富含彈性及強度,堪稱是骨科醫材中的重大突破!除此之外,可調整彈性模數的可橈性多孔結構,已有體外試驗及文獻證實可促進骨細胞生長深度達5mm,將骨整合層次提高至骨融合的癒後效果,讓醫材植入物成為人體骨骼的一部份,提供相關醫療需求之病患,有更好的選擇。

可成生技在創新醫材的研發不遺餘力, 結合3D列印金屬雷射製程,運用其設計自由度高及曲面多樣化的特性可進行複雜性孔洞結構的規劃,並且藉由鈦合金親骨性的特質,讓血管及骨細胞長入結構內,大幅增加植入物的穩定度,此外,可調整彈性模數的可橈性結構之特殊技術在全球僅有二家公司有能力設計,在亞洲只有可成生技具備這樣的實力, 堪稱台灣之光。

相關消息

其他可成生技相關活動與文章

聯繫我們取得最新消息 →


聯絡我們

ingrowth_kc@ingows.com
+886-7-695-5728

我們的位置

82151 高雄市
路竹區路科二路57號1樓

3D 列印相關資訊

2020 3D列印積層製造設備展

展覽活動

誠摯邀請您參與  2020台灣3D列印展

相關消息

其他可成生技相關活動與文章

聯繫我們取得最新消息 →


聯絡我們

ingrowth_kc@ingows.com
+886-7-695-5728

我們的位置

82151 高雄市
路竹區路科二路57號1樓

3D 列印相關資訊

「臨床轉譯研發中心」正式成立

媒體報導

可成生技與台大醫院攜手成立「精準生醫臨床轉譯研發中心」

「臨床轉譯研發中心」正式成立


工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技,於2018年10月15日四方共同簽屬合作意向書,宣布以3D列印技術,成立國內第一個以「骨科為砥,但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」,打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈,將有效替代進口產品,大幅提升治療效果與患者生活品質,開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。


精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫,建立了從臨床需求、研發設計到生產行銷的快速通道,將有助於我國醫療器材的開發,且為台灣醫療器材產業注入新的合作模式、建構更完善的產業價值鏈。


工研院生醫所所長林啟萬表示,台灣已正式邁入「高齡社會」,在此趨勢下,帶動相關需求攀升,未來精準生醫「臨床轉譯研發中心」將可打造國內一條龍的產業鏈,有效替代進口產品,建立起國內高階醫材的專業能量。


法德利科技是提供完整高端科學資訊服務及專注精準醫療的台灣在地團隊。科學長李佩力表示,3D列印技術在醫療應用上,需要醫療影像結合高階建模與模擬技術,在生產與製造則需要符合法規之品質管理系統才能確保醫療器材的功能與安全性。


與法國程式公司達梭系統(Dassault Systemes),攜手以3D繪圖、分子模擬、與醫藥電子化合規專業,利用計算軟體的模型建置、材料與力學模擬、設計優化與品質確效,可以使醫材設計與個人需求精準匹配,提升醫療器材數位製造能量,品質系統更能符合國際法規要求。


可成生物科技結合台大骨科、工研院、台灣大學、長庚大學及骨科公司、牙材公司跨領域經驗之經營研發團隊所組成,此次也加入臨床轉譯研發中心。可成生技劉永隆董事長強調在植入式的高階醫材上,若能搭配醫學影像生產相符的個人化3D模型醫材,減少從研發端至臨床使用的落差,加速推動智慧個人化醫療發展,不僅為台灣在全球列印產業鏈中尋求關鍵切入點,也有助於生醫產業創新發展,開創高階醫材新市場。

相關消息

其他可成生技相關活動與文章

聯繫我們取得最新消息 →


聯絡我們

ingrowth_kc@ingows.com
+886-7-695-5728

我們的位置

82151 高雄市
路竹區路科二路57號1樓

3D 列印相關資訊

南科可成生技 3D列印植入醫材

媒體報導

可成生技第一取得 ISO 13485 與 GMP 認證

南科可成生技 3D列印植入醫材


看好3D列印醫材較傳統醫材具有更優異的骨整合、固定和組織再生效果,可成生技為國內第一家投入3D列印植入醫材廠商,目前已通過第一類醫材ISO 13485及GMP認證,並已完成相關3D列印植入物醫材產品ISO 10993相關測試及通過90天/180天的動物實驗,預計今年8月通過第二、三類醫材ISO 13485及GMP認證,展開國內第一個客製化3D列印髖臼杯臨床研究,全力加速將產品認證為商品。


可成生技是由醫界、法人單位、學界及產業界(骨科及牙材公司)等跨領域團隊所組成,致力於中空骨釘(Cannulated Bone Screws)、十字韌帶介面骨釘(ACL/PCL Interference Screws)、客製化植體(Customized Implants)等骨科醫療耗材之研究開發。公司技術移轉自工研院「仿生固定裝置」之歐洲、美國、大陸和台灣發明專利,運用金屬3D列印技術,投入開發迅速、高精度及客製化之3D列印植入物產品。


不僅看好3D列印醫材產業,本身亦從骨科醫師使用者角度參與研發的可成生技董事長劉永隆表示,有別於傳統實心的醫材設計,3D列印可以設計並列印出多孔隙的醫材,讓醫材植入後,細胞可以附著孔洞生長,血液可以流通,讓骨整合效果更加融合,也不會有因為外力造成接合組織或原本骨頭受損情形;相較於傳統醫材,3D列印醫材有較好的術後恢復及引導性,適合應用在骨缺損或腫瘤病患,可成生技希望加快產品研發速度,期待推出3D列印醫材產品造福病患。


衛福部食藥署於今年初頒布「3D列印醫療器材管理指引」,台灣成為第一個訂有明確法規的亞洲國家。依據SmarTech估計,2024年3D列印醫療市場規模將達到96.39億美元(其中3D列印骨科植入物市場81.2億美元),因此,3D列印醫材產業成長可期。


南科高雄園區醫材產業聚落於去年底建置「3D列印醫材智慧製造示範場域」,可成生技率先與此場域牽手合作,共同推動3D列印產業本土化。

相關消息

其他可成生技相關活動與文章

聯繫我們取得最新消息 →


聯絡我們

ingrowth_kc@ingows.com
+886-7-695-5728

我們的位置

82151 高雄市
路竹區路科二路57號1樓

3D 列印相關資訊

3D列印骨釘 造福植牙病患

媒體報導

3D列印骨釘  造福植牙病患

可成生技3D列印骨釘 造福植牙病患

衛福部食藥署年初頒布「3D列印醫療器材管理指引」,台灣成為第一個訂有明確法規的亞洲國家。南科高雄園區去年底設置全國首座3D列印醫材智慧製造示範場域後,今年園區內更有全台第一家公司可成生技拿到第一類GMP認證。可成生技表示,今年3D列印的多孔隙骨釘可望完成認證,讓骨釘在人體內活過來。

科技部政次許有進昨前往示範場域訪視。他表示,希望透過示範場域,提供廠商醫材設計、製造和認證的協助,導入國產材料設備,在南科建構完整的產業供應鏈。

多孔隙設計 可在人體內活過來

「希望降低第二次植牙的機率。」工研院將「3D列印仿生結構」專利技術技轉給可成生技後,可成生技進一步研發3D列印醫材,今年初以醫療器械通過第一類醫材認證。董事長劉永隆也是前台大醫院骨科主治醫師,他說,預計今年八月可以通過第二、三類認證,讓3D列印醫材實際應用在人體。

劉永隆說,公司進一步研發出多孔隙骨釘;傳統的骨釘都是實心結構,當作牙根使用時,施力過大的話容易造成原本骨頭壞死。3D列印技術設計出的多孔隙骨釘,讓骨釘就像在人體內活過來一樣;因為多孔設計,血液可以流通,細胞可以附著生長,讓骨釘與人體更加融合在一起。

交大材料系助理教授鄒年棣研究領域也是3D列印醫材,除了外型開發,他加入生物活性玻璃,嘗試讓骨釘含有鈣和磷的成分,誘發細胞生長,希望骨釘成為與人體共生的醫材。

東台精機自製3D列印設備

除了3D列印醫材,台灣也能自製3D列印設備。目前全台能做到五十乘五十乘五十公分的3D列印設備有兩台,一台在工研院,另一台在東台精機公司。也位在南科高雄園區的東台,二○一三年技轉工研院的技術,持續研發3D列印設備,已能做出噴粉、供粉和噴膠式的積層製造設備,價格比國外進口低四成。東台說,設備成本降低才能加速推動產業發展。

 

2018-05-23 06:00:00〔內文由自由時報記者簡惠茹/台北報導〕

相關消息

其他可成生技相關活動與文章

聯繫我們取得最新消息 →


聯絡我們

ingrowth_kc@ingows.com
+886-7-695-5728

我們的位置

82151 高雄市
路竹區路科二路57號1樓

3D 列印相關資訊