3D列印的技術限制條件

3D列印的技術限制條件

3D列印提供了快速成型的優勢, 但此技術並非萬能而仍有其限制

1.一般公差 X、Y、Z 軸,±2%,當公差計算值低於0.03mm,以0.03mm計算

2.支撐面增加厚度0.3-0.4mm(垂直Z軸方向)

3.Z軸堆疊角度40度以內

4.真圓度最小0.1mm

5.支撐面最小成型厚度1mm,非支撐面最小成型厚度0.6mm

6.長寬比1比7以內

7.最小成型直徑0.3mm

8.最大長寬20cm

9.單邊最大懸空長度0.5mm

10.圓柱直徑最小0.3mm


2020台灣醫學會受邀演講-台灣醫療級植入物QMS金屬積層製造工廠

媒體報導

2020台灣醫學會受邀演講-台灣醫療級植入物QMS金屬積層製造工廠

全台唯一的3D金屬列印GMP廠

全台唯一的3D金屬列印GMP廠

可成生技劉永隆董事長受邀參加台灣醫學會演講,介紹全台唯一的醫療級金屬植入物 QMS 積層製造工廠之沿革,並分享2020年可成生技最新研發技術-鈦因骨可撓性彈性結構。

事實上3D列印可以提供很多傳統工業製程不容易或是無法達到的製造方式,孔隙結構和彈性模術-可成生技,於2020年取得「可調整彈性模數的可橈性多孔結構」之發明專利,這項發明預計將有助於大幅度地提高列印後高延伸率和疲勞的機械性質,並讓其富含彈性與強度,堪稱是骨科醫材中的重大突破!

除上述提到的優點之外,關於「可調整彈性模數的可橈性多孔結構」技術,經過大型動物植入實驗證實,該結構可使骨細胞長滿整個植體,並將骨整合層次提高至骨融合的癒後效果,讓醫材植入物成為人體骨骼的一部份,提供相關醫療需求之病患更好的選擇。“壓縮” 彈性模數能降低到1.2Gpa,而且還能依需要調整客製其需求。

可成生技的研發技術精益求精,在目前最新的複合式椎間融合器開發部份,已陸續接到國內外醫材大廠的關注與詢問,我們也歡迎有代工需求的先進朋友們,可以直接與本公司業務部門接洽。


可成生技 CAE模具成型技術雜誌報導

媒體報導

CAE 模具成型雜誌報導

可成生技開發出可調彈性模數的可橈性結構,堪稱台灣之光

全台第一家榮獲 ISO13485:2016、GMP的金屬積層製造廠家-可成生技,2020年取得「可調整彈性模數的可橈性多孔結構」發明專利,預計這將會大大提高列印後高延伸率和疲勞的機械性質,讓其富含彈性及強度,堪稱是骨科醫材中的重大突破!

除此之外,可調整彈性模數的可橈性多孔結構,已有體外試驗及文獻證實可促進骨細胞生長深度達5mm,將骨整合層次提高至骨融合的癒後效果,讓醫材植入物成為人體骨骼的一部份,提供相關醫療需求之病患,有更好的選擇。

可成生技在創新醫材的研發不遺餘力, 結合3D列印金屬雷射製程,運用其設計自由度高及曲面多樣化的特性可進行複雜性孔洞結構的規劃,並且藉由鈦合金親骨性的特質,讓血管及骨細胞長入結構內,大幅增加植入物的穩定度。

此外,可調整彈性模數的可橈性結構之特殊技術在全球僅有二家公司有能力設計,在亞洲只有可成生技具備這樣的實力,堪稱台灣之光。

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可成生物科技股份有限公司Ingrowth Biotech Co., Ltd.

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    「臨床轉譯研發中心」正式成立

    媒體報導

    可成生技與台大醫院攜手成立「精準生醫臨床轉譯研發中心」

    精準生醫臨床轉譯研發中心

    「臨床轉譯研發中心」正式成立

    工研院攜手台大醫院、精準醫療公司法德利科技與創新醫材公司可成生技,於2018年10月15日四方共同簽屬合作意向書,宣布以3D列印技術,成立國內第一個以「骨科為砥,但不以骨科為限」的精準生醫「臨床轉譯研發中心」,打造從臨床、研發到快速製造的「個人客製化醫材」平台與產業鏈,將有效替代進口產品,大幅提升治療效果與患者生活品質,開創高階醫材的新藍海市場與精準醫療新紀元。

    精準生醫「臨床轉譯研發中心」成功的鏈結產研醫,建立了從臨床需求、研發設計到生產行銷的快速通道,將有助於我國醫療器材的開發,且為台灣醫療器材產業注入新的合作模式、建構更完善的產業價值鏈。

    工研院生醫所所長林啟萬表示,台灣已正式邁入「高齡社會」,在此趨勢下,帶動相關需求攀升,未來精準生醫「臨床轉譯研發中心」將可打造國內一條龍的產業鏈,有效替代進口產品,建立起國內高階醫材的專業能量。

    法德利科技是提供完整高端科學資訊服務及專注精準醫療的台灣在地團隊。科學長李佩力表示,3D列印技術在醫療應用上,需要醫療影像結合高階建模與模擬技術,在生產與製造則需要符合法規之品質管理系統才能確保醫療器材的功能與安全性。

    與法國程式公司達梭系統(Dassault Systemes),攜手以3D繪圖、分子模擬、與醫藥電子化合規專業,利用計算軟體的模型建置、材料與力學模擬、設計優化與品質確效,可以使醫材設計與個人需求精準匹配,提升醫療器材數位製造能量,品質系統更能符合國際法規要求。

    可成生物科技結合台大骨科、工研院、台灣大學、長庚大學及骨科公司、牙材公司跨領域經驗之經營研發團隊所組成,此次也加入臨床轉譯研發中心。可成生技劉永隆董事長強調在植入式的高階醫材上,若能搭配醫學影像生產相符的個人化3D模型醫材,減少從研發端至臨床使用的落差,加速推動智慧個人化醫療發展,不僅為台灣在全球列印產業鏈中尋求關鍵切入點,也有助於生醫產業創新發展,開創高階醫材新市場。

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    服務

    可成專業技術服務

    可成生技是擁有ISO13485及醫療級金屬植入物GMP積層製造工廠, 不論在法規及實務上均能提供專業有效率的解決方案,

    包含特殊熱處理/後製相關處理/清潔確校等等,協助您在建廠規劃上縮短時程。

    3D列印GMP廠建置輔導

    可成生技擁有通過醫療級金屬植入物GMP積層製造工廠驗證的經驗,可協助您在A.清潔確效 B.列印分佈確效
    C.產品的原料追朔及確效 D.列印後處理等關鍵問題之解決

    3D列印產品原料追溯及確效輔導

    3D列印醫材,需驗證成品的物性及化性皆符合醫療及原料的規範,並能從成品追朔到原料來源,如何有效的追朔及確效是3D醫材品質系統非常重要的一環

    GMP 積層製造 additive manufacturing

    3D列印清潔確效輔導

    粉末積層製造如何清理成品內的粉末,以及確效成品內的粉末被完全清潔

    金屬3D列印後處理及確效輔導

    目前提供後處理服務1.真空熱處理 2.流體抛光 3.電解抛光

    4.陽極處理 5.鈍化處理 6.類鑽鍍膜 7.離子蒸鍍 8.噴砂處理

    TAINGRO結構應用輔導

    TAINGRO鈦因骨可調整彈性模數之多孔結構為可成生技之獨家專利,能透過結構、調整彈性模數到原材質的1%~80%,可應用於脆性材料構成高強度的彈性體,具有吸震及輕量化功能

    可成生技 專業積層製造&先進生醫結構設計專家

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    可成生技提供整合服務,結構設計至後處理加工,一條龍嚴格控管製程。

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    技術輸出

    鈦因骨可橈性多孔結構專利

    可成InGro Mark 鈦因骨 TAINGRO結構,台灣發明專利號碼I700174 可以將Ti6Al4V 彈性模數下降到6Gpa~80Gpa 的一種結構專利,利用3D列印技術,將鈦合金列印成特殊結構,使結構受力時,可以和自體骨的彈性模數相近而降低損傷。

    這項發明預計將有助於大幅度地提高列印後高延伸率和疲勞的機械性質,並讓其富含彈性與強度,堪稱是骨科醫材中的重大突破!除上述提到的優點之外,關於「鈦因骨結構」技術,經過豬隻植入試驗證實,該技術可在12週內促進骨細胞生長深度達5mm,並將骨整合層次提高至骨融合的癒後效果,讓醫材植入物成為人體骨骼的一部份,提供相關醫療需求之病患有更好的選擇。

    技轉項目

    可成獨家專利與創新醫材的結合

    鈦因骨TAINGRO可調整彈性模數之結構,應用在各式的骨科醫材上,優異的性能強化產品的成效,帶給醫師及病患更佳的體驗。

    Limited (Constraint) finger joint TAINGRO

    微型限位關節

    Insensible skull Implant

    無異物感頭蓋骨

    發明專利I720668

    Artificial ligament

    人工靭帶及靭帶骨釘

    發明專利I724938

    Vibration absorption movable artificial intervertebral disc

    人工椎間盤

    發明專利I724962


    支援


    產品

    可成專利產品

    可成生技專業的研發團隊,可搭配客戶的器械進行各式醫療器材及機能性民生用品的 3D 列印生產服務,包含椎間融合器、腕部護具、工業降噪隔震墊片等產品。

    全金屬頸椎

    特色:
    *鈦合金材質
    *最佳化的彈性模數避免應力遮蔽和骨骼吸收
    *粗糙表面可提供較高的穩定性
    *側面楔形設計,最大面積接觸椎骨關節
    *X光可協助標出理想的術中植入定位
    *可選擇性補骨

    複合式腰椎

    可成鈦因骨頸椎椎間融合器

    特色:
    *多孔部位可骨長入
    *Peek段彈性模數比椎體骨低
    *結合處採用特殊結構,沒有脫落風險
    *結合處兩種材質彈性模數接近,排除材質破壞風險

    "舒護康"腕部護具

    特色:
    *舒適輕量化,無虎口約束設計
    *快速穿脫
    *可接觸水
    *可長時間配戴
    *透氣

    隔震墊(內含影片)

    特色:
    *自然頻率可控制在10-20hz
    *90%隔震效果
    *降低運作時噪音
    *能供足夠的支撐力
    *重心提高最小化
    *不釋放任何物質,對環境無害
    *基本款使用年限5年
    *使用環境於攝氏-35~70度之間

    "優足康" 矯正醫用鞋墊

    特色:
    *不同位置產生不同彈性模數
    *可以客製化
    *透氣

    骨盆骨板

    特色:
    *可以依病患挑選模組的標準化骨板
    *固定處能旋轉10度
    *骨釘規格單一
    *骨盆手術組裝後提供整體強度

    臨床用醫療模型

    特色:
    *1:1比例的特定部位模型依醫師提供STL檔印製
    *作為術前模擬及評估用
    *單純依醫師的圖檔進行生產不另作其他修改


    關於可成

    台灣積層製造(Additive Manufacturing)與生物科技的領導者

    可成生技為台灣符合ISO 13485:2016 及醫療級植入物 QMS 金屬積層製造工廠,目前透過SLM(雷射積層製造 Selective Laser Melting additive manufacturing) 以及結構專利,期許成為提昇傳統骨整合至骨融合的國際化專業醫材服務平台。

    2021年榮獲素有科技產業奧斯卡之稱的全球百大科技研發獎(R&D 100 Awards)

    我們的服務

    專為每位客戶訂製客製化流程,提供完整研發與代工服務

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    可成生技使用創新科技以誠信服務各位

    可成的願景

    期許成為最先進醫材技術及GMP認證製造服務業者,並積極投入工業客戶的供應鏈,在工業 4.0 的時代中,3D列印技術會是各領域中最好的助力。

    可成的使命

    作為全球生醫與工業產業中,長期且值得信賴的技術及品質提供者。

    對社會的承諾

    堅持對病患、合作伙伴、員工、股東及社會的承諾,落實正直與誠信的核心價值,共創良好的合作機會。

    可成的理念

    實事求是,正直誠信。
    說真話、做實事、重信諾,對產品著重細節且安全到有效,堅持到底全力以赴。

    可成的品質

    我們願意投注品質把關產品的各方面,透過改良設計生產及品質,以確產品完整度。

    對客戶的承諾

    生根於台灣、服務全世界,秉持正直誠信、重信諾的精神,我們將協同合作夥伴及客戶開拓市場。